医疗器械经营许可证提交材料申请

申请者提交材料申请表
  1、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证申请申请表》；
  2、凡申请企业申报材料的人员，非法定代表人或负责人本人，应提交《授权委托书》；
  3、《医疗器械经营企业许可证》确认书；
  4、申请许可证报告；
  5、经营场所/仓库的证明文件，房产证明或租赁协议及出租人的房产证明复印件；
  6、经营场所/仓库平面图；
  7、质量管理人员在岗自我保证声明及申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录及企业承诺如有虚假承担法律责任；
  8、法定负责人，企业负责人，质量管理人员的身份证复印件，学历证书或职称证书复印件和个人简历；
  9、技术人员一览表及学历证书复印件；
  10、取得工商行政管理部门颁发的《许可证工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》；
  11、经营质量管理规范文件目录；
  12、企业已安装的产品采购、销售、储存信息管理系统，打印在信息管理系统的首页；
  13、仓库设备目录；